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Dans le domaine des chambres climatiques, parallèlement aux tests climatiques les plus courants sur la température et l'humidité, de nombreux matériaux exigent des tests de rayonnement solaire.

Cependant, lorsque nous parlons de chambre de photostabilité et test de photostabilité nous entendons quelque chose de spécifique qui a à voir avec une catégorie particulière de produits : les médicaments et les cosmétiques.

Qu'est-ce que la photostabilité ?

 

Par photostabilité, nous entendons la capacité d'un composé à garder ses ingrédients actifs inaltérés lorsqu'il est exposé au soleil.

Le principe de photostabilité s'applique également aux peintures par exemple, qui doivent démontrer qu'elles ne se décoloreront pas facilement à cause du soleil mais, par convention, dans notre secteur, on a l'habitude de parler de tests de photostabilité en relation avec les médicaments et les cosmétiques.

La résistance au soleil de ces produits est importante pour deux raisons.

En premier lieu parce qu'ils entrent en contact direct avec notre corps et notre organisme et que chaque facteur d'altération du composé doit être soigneusement examiné.

Deuxièmement, parce que certains de ces produits ont pour objectif précis d'être exposées au soleil, nous pensons à toutes les crèmes pour la peau et en particulier les crèmes de bronzage. Toute dégradation causée par la lumière solaire doit donc être recherchée et éliminée par le test de photostabilité approprié en enceinte climatique.

 

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Comment fonctionne l'appareil photo pour le test de photostabilité ?

 

Le test de photostabilité en enceinte climatique est réalisé au moyen d'un éclairage capable de simuler la lumière solaire. A cet effet, un ensemble de lampes phosphorescentes et UV est mis en œuvre qui émet à la fois de la lumière visible et des rayonnements ultraviolets. L'exposition à la lumière visible et au rayonnement ultraviolet peut être effectuée simultanément ou séparément.

Les enceintes pour l'essai de photostabilité peuvent être des enceintes construites spécifiquement pour l'essai ou des enceintes climatiques sur lesquelles est monté le jeu de lampes nécessaires à la réalisation des essais.

Les chambres spécifiques pour le test de photostabilité sont généralement petites en raison de la nature des produits principaux, c'est-à-dire les médicaments et les cosmétiques.

Quelles règles régissent le test de photostabilité en enceinte climatique ?

 

Les normes internationales pour la sécurité des médicaments et des cosmétiques sont régies par l'ICH, abréviation pour International Conférence pour l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain.

La norme spécifique qui réglemente le test de photostabilité dans une enceinte climatique est la ICH-Q1B.

Comme précisé dans le document, le test peut être divisé en quatre phases maximum : d'abord en exposant le composé directement à la lumière puis à l'intérieur des différents cartons et emballages qui accompagnent sa circulation et sa vente.

La norme établit également quel type de lampes une chambre climatique doit monter pour effectuer le test de photostabilité, et elles sont :

 

  • Lampes phosphorescentes blanches selon ISO 10977
  • Lampes UV ayant une distribution spectrale de 320 nm à 400 nm, avec une émission d'énergie maximale entre 350 nm et 370 nm.

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La chambre climatique FDM pour le test de photostabilité

 

Toutes les chambres climatiques FDM peuvent être équipées des jeux de lampes susmentionnés et rendu apte à la réalisation du test de photostabilité.

De plus, FDM est heureux de discuter avec le client pour construire une chambre de photostabilité personnalisée qui répond à tous les besoins de l'utilisateur final.

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